利用传统工艺配制(即制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的),且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂,可免报资料项13—17。
第十二条 制剂室应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效设施。第十三条 制剂室的房屋和面积必须与所配制的制剂剂型和规模相适应。应设工作人员更衣室。第十四条 各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局。一般区...
如果是传统中药制剂，用传统方法制成的，要求低一点，向市级食品药品监督管理局备案后才准许使用。应该审批未审批的，应该备案未备案的，一律界定为假药。《刑法》第一百四十一条 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘...
《中华人民共和国中医药法》。中医临方定制加工是指中医医师对患者辨证论治后开具的中药处方为一人一方药，不能套用，出自我国颁布的《中华人民共和国中医药法》法律中。《中华人民共和国中医药法》是为继承和弘扬中医药，保...
制剂室布局1. 制剂室面积与制剂规模相适应，有充分空间放置设备和物料，以便清洁保养，避免混杂和污染。2. 区（室）应按工艺流程及所要求的洁净级别合理布局，人流、物流应有与之相适应的自净设施，流向合理。3....
应设工作人员更衣室。第十四条 各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局。一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开；内服制剂与外用制剂分开；无菌制剂与其它制剂分开。第十五条 各种制剂应根据剂型的需要...
一人一方制剂合法。不在国家制剂管理范围内，不应该受到处罚。
一般大一点的医院都有自已的制剂室. 医院制剂室大多都是中药制剂,原料药材市场就有. 要看你和医院的关系
设置专柜。根据查询药品安全管理局官网可知，含特殊药品复方制剂由专人负责保管，专册登记，应设置专柜，不得采用开架自选的方式陈列和销售，并设置提示牌，提醒顾客此类药品需查验身份证并登记方能购买，且一次不超过2个最小...
【答案】：A、C 考查设置制剂室的条件和许可、医院制剂的调剂使用。其一，制剂事项分为自配制剂、委托配制、机构间调剂，一般是省级药品监督管理部门批准，但是机构间调剂如果跨省或是特殊制剂，需要经国家药品监督管理部门批准...
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