制备注射用水(蒸馏法)2、反渗透法制备注射用水:流程:进水→膜过滤(5μm)→一级泵→一级渗透器→二级泵→二级渗透器→纯水。采用反渗透法制备的纯水能完全达到注射用水的标准,而且又比较经济。3、综合法:自来水?...
1、打开绘图软件,例如MicrosoftVisio、EdrawMax等。2、选择“流程图”模板,开始绘制流程图。3、根据小水针的制备工艺流程,确定流程图的起点和终点,绘制开始和结束节点。4、根据工艺流程,绘制主要的流程节点,每个节点代表一...
注射用水的制备工艺流程:1、原水处理。原水通常为经过预处理的自来水,其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。2、蒸馏。小量生产一般用塔式蒸馏水器,主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器三部分。大量生产时,常用多效蒸...
小容量水针剂制备正确的工艺流程为(备原料、配制、滤过、灌封、质量检查、包装、储存 )。
生产区域 生产区域与设备应按工艺流程合理布局,注射水针剂车间布局主要应考虑合理分区,保证工艺流程顺畅。注射水针剂有原料存放、称配区、安瓿瓶存放、洗烘区、配液区、灌装区、灭菌区、灯检区、外包区、洗涤区等。稀配间...
注射水:[性状] 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。[检查]pH值:取本品,照pH值测定法标准操作规程(SAM-SOP-QC-011-00)试验,pH值应为5.0-7.0。氨:取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色...
一、工艺流程:原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等。环境区域化分:洁净区(精滤、灌装、封口、冷却)与控制区。二、安瓶的洗涤与干燥灭菌 洗涤:甩水洗涤法(<5ml)、加压喷射气水洗涤法。干燥:...
1、包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。 原辅料、包装材料(包括安瓿)应检验合格后使用。2、纯化水为原水制得,清洗安瓿使用;注射用水为纯化水制得,清洗安瓿和配制使用,均应定时检查,制得后及时使用。二、纯化...
注射用水制备方法:1、蒸馏法:我国法定方法,用一次蒸馏水或去离子水,即已纯化过的水。小量生产:塔式蒸馏器;大量生产:多效蒸馏器 2、反渗透法:设备简单,节省能源和冷却水。美国药典收载。二、注射用油:芝麻油、大...
注射用水是无热原的蒸馏水,它是用纯化水(去离子水)经蒸馏后再通过0.22μm~0.10μm的除菌滤器过滤获得。而纯水的制备,目前有全离子交换法、电渗析—离子交换法、一级反渗透—离子交换法、二级反渗透法等生产工艺。...