glp认证指南

GLP认证是指国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、实验项目的运行与管理等进行检查，并对其是否符合GLP作出评定。GLP认证分为申请与受理、资料审查与现场检查以及审核与...

5、GLP认证：药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

GLP认证的现场检查时间一般为3~4天，检查员为3~5人，机构的质量保证部门负责人应陪同检查组进行检查，负责检查组与机构间的沟通，能够回答或联系相关人员回答检查组提出的有关问题。GLP现场检查的方式包括实地查看实验设施设备...

GLP是英文GoodLaboratoryPractice的缩写，即《药品非临床研究质量管理规范》。GLP认证的机构所开展的药物非临床安全性评价研究、未获得药物临床试验机构资格认定所开展的药物临床研究，其研究资料不能作为药品注册的有效申报资料。

GLP广义上是指严格实验室管理，包括：实验室建设，设备和人员条件,各种管理制度和操作规程,以及实验室及其出证资格的认可等)的一整套规章制度，包括对实验设计,操作,记录,报告,监督等整个环节和实验室的规范要求。1、对组织...

GLP是英文GoodLaboratoryPractice的缩写，中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品...

GLP(药物非临床研究质量管理规范）-针对药品研发机构、科研单位的体系认证；GCP（药物临床研究质量管理规范）-针对医疗机构临床研究的体系认证；GMP（药品生产质量管理规范）-针对药品生产企业的质量体系认证；GSP（药品经营质量管理...

GLP（Goodlaboratorypracticeofdrug）药品非临床研究质量管理规范。1999年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的...

GLP认证是指在进行非临床安全性评价研究时，实验室必须遵循严格的实验室操作规范和质量管理要求，确保实验数据的可重复性、准确性和可靠性，并对实验过程进行详细记录和归档。如果研究所得的数据不符合GLP认证要求，那么这些数据...

你好，新药的药理毒理需要在国家食品药品监督管理局指定的通过GLP认证的实验室进行。目前你可以到国家食品药品监督管理局网站进行查询：www.sfda.gov.cn数据查询→临床前研究单位备案名单，在查询栏输入如：“药效药理研究”...