临床试验可分为0期、1期、2期和3期，新药被批准上市后仍需进行的一些试验称为4期。
4、Ⅳ期临床试验Ⅳ期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
【答案】：BⅠ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。
I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包...
临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标...
药物临床试验Ⅰ期主要是初步临床药理学以及人体安全性评价试验，包括耐受性试验和药代动力学试验，主要目的是研究人体对于药物的耐受程度通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供...
Ⅰ期临床：基础试验。一般在实验盘内，测试药物对病毒细胞是否有效。Ⅱ期临床：动物试验。一般在动物身上做试验，在感染病毒的动物身上用药，观察病理过程。Ⅲ期临床：人体试验。一般至少在200例的人体上做试验，对感染病毒的...
一、I期临床试验目的：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。主要任务：早期人体试验。特点：为新药人体试验的起始期。二、II期临床试验目的：是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性主要任务：III期临床试验...
临床试验分期主要分为四期为（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期），每一期的试验不同，目的也不同，主要是药物在上市之前会做一些列的临床试验证明药物的安全性和有效性。临床试验Ⅰ期临床试验主要是初步了解临床药理学以及人体安全性评价...
分为4期。1、I期临床试验。其目的是研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验。2、II期临床试验。本期临床研究重点...
