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药品批准文号转让协议

药品批准文号转让协议相关信息
药品批准文号转让协议相关问答
  • 药品批准文号转让涉及哪些法律???

    药品批准文号转让所涉及的法律是《中华人民共和国药品管理法》,国家是不允许买卖转让药品批准文号的。1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十一条规定,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法...
  • 药品批准文号属于无形资产吗?是否能评估入账?

    药品批准文号简称药号,药号肯定是属于无形资产,无形资产是可以入账的,可以通过购买获得入账,也可以经过评估入账,入账的科目是资本公积,前提是药号入账必须要经过评估。以下资料是关于药号评估的资料。药号是药业企业最重要...
  • 新药技术转让合同以专利许可的形式,如果合同只签2年,可以获得药品生产批 ...

    据我所知,在申请药品生产许可证时一般不需要提交专利许可合同。而在申请新药批文时需要提交专利情况,但并不要求授权期限。即使签订5年的专利许可合同,而合同一方基于特定情形可以提前解除合同,况且药企在此期间也可能决定停止...
  • 转让药品的批准文号,应缴纳什么税

    1、转让药品的批准文号,应属于特许使用费中的商标权,现转让特许使用费属于营改增范围,应缴纳。财税[2013]106号:(三)文化创意服务。文化创意服务,包括设计服务、商标和著作权转让服务、知识产权服务、广告服务和会...
  • 药品的批准文号可以转让吗?如果可以转让需要办理什么手续?

    按照我国药品管理办法,药品批准文号是不可以转让的。
  • 原料药批文如何转让?

    要看情况,一般分为原地转让和异地转让。如果原地转让,需分两步走:卖方先向省局申请相应的《药品生产许可证》,再向国家局申请持有人变更;如果是异地转让,则需分三步走:卖方先向省局申请《药品生产许可证变更》,再向...
  • 国家药监局印发《药品技术转让注册管理规定》3

    第二十一条国家食品药品监督管理局依据药品审评中心的综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给《药品补充申请批件》及药品批准文号。转让前已取得药品批准文号的,应同时注销转让方原药品批准文号。转让前已取得用于境内分包装...
  • 保证协议书

    1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号;药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。2、进口药品...
  • 药品批准文号的格式

    国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。所谓的"1位字母",就是常见的H、Z、B、S、T、F、J,它们代表的意义依次为:化学药品、中药、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品、...
  • 专家点评 | 一文贯通药品上市许可持有人制度——新《药品管理法》详解之...

    在药品上市许可持有人制度(MarketingAuthorizationHolder或MAH)施行以前,我国药品监管思路采用上市许可与生产许可捆绑的模式,即药品上市许可(药品批准文号)只颁发给具有药品生产许可证的生产企业,而且药品生产企业取得的药品批准文号亦无法转让。
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