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时长:00:00更新时间:2023-11-05 20:25:23
法律分析:根据现行药品注册管理办法和相关政策,根据审评类型不同,一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算,大约在180到240个工作日(大概一年到一年半的样子)左右完成审评事项并发布药品上市许可。这里的许可是指持证方可以生产并销售药品。这里的许可是指持证方可以生产并销售药品。至于药品在市场上可销售或者在医院里可以被处方,还要看药厂市场销售团队的水平,平均的话大概要再加3到6个月。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》。
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新药上市申请受理到上市要多久?相关信息
新药上市申请受理到上市要多久?相关问答
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    具体时间不确定,一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算,大约在180到240个工作日完成审评事项,还需要接受新药监测期检测。关于新药注册,我国也规定了申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、...
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    180到240个工作日。正大天晴和首药合作新药需要经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书才可以,新药从申请受理到上市要180到240个工作日。
  • 恒瑞nov03申请上市到上市要多久

    NOV03在美的上市申请均于2022年获FDA受理,PDUFA日期是2023年6月28日。具体的上市时间需要由证监会审核通过后才能确定,通常需要经历几个阶段如下:1、证监会审核:恒瑞医药的IPO申请需要经过证监会的审查和批准,包括发行文件的...
  • 1类创新药审批要多久

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  • 新药上市之后多长时间能在科创板上市

    过会之后六个月内一般大概过会之后六个月内就能完成上市。但是根据已上市的科创板受理企业的审核时间来看,发行上市审核的平均时间为112天,所以科创板上市企业从申请到受理完成注册的平均用时不足4个月,远低于规定的时间。
  • ipo受理到上市要多久

    如题,我想知道:ipo受理到上市要多久
  • ipo受理到上市要多久 需要1到3年

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    新药通过国家药监局批准,获得新药批准文号以后,一般不允许在市场销售,但是可以在医院使用(有些还要进行4期临床试验)。这段时间一般是3—5年,具体在医院使用多长时间以后可以上市销售,有不同的规定。请参考:药品注册管理...
  • ipo获受理多久上市

    紧随其后的是来自广东深圳的鑫汇科,上市申请于今年1月5日获受理,1月18日问询,3月18日回复第一轮问询函,13天后的4月1日上会并成功过会,从受理到上会用时87天。该公司于5月27日上市,从过会到上市用时不到2个月。
  • 在港交所申请上市到成功上市需要多长时间

    如题,我想知道:在港交所申请上市到成功上市需要多长时间
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