药品缺陷项目等级分为三类

缺陷分为“严重缺陷”、“主要缺陷”和“一般缺陷”，其风险等级依次降低。与人工灯检相比，自动检测系统(AVI)的检测方法一致性更好，在大量生产中其成本效率更高。AVI系统需要确认和验证以保证其性能是一致的，与人工灯检比较...

缺陷等级分为三类如下：缺陷等级分为三类，分别是严重缺陷、主要缺陷和次要缺陷。严重缺陷是指可能对整个项目或产品产生重大影响的缺陷。例如，系统崩溃、数据丢失或严重的产品质量问题等。严重缺陷具有很高的优先级，需要立即解决。

质量缺陷分为四个等级，分别为轻微缺陷、一般缺陷、严重缺陷、致命缺陷。

严重缺陷 一般缺陷 0 0＜10 通过GSP认证 0 10-30% 期3个月整改后追踪检查 ≤2 ≤10% 期3个月整改后追踪检查 ≤2 ＞10% 不通过GSP认证 ＞2 0 不通过GSP认证 0 ...

主要缺陷（MAJ）：AQL=0.65属功能性缺陷，影响使用或装配。次要缺陷（MIN）：AQL=2.5属外观、包装轻微缺陷，不影响使用或装配。致命缺陷（Critical）”的定义是：有可能造成顾客生命财产安全之缺陷。英文简写：Cr。“重要...

缺陷分为“严重缺陷”、“主要缺陷”和“一般缺陷”，其风险等级依次降低。（具体举例见附件1～3）（一）严重缺陷 严重缺陷是指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷。属于下列情形之一的为严重缺陷：1．...

一般分为四个等级，即致命性缺陷、严重缺陷、一般缺陷、轻微缺陷，其中致命性缺陷是会导致产品功能呢可能失效的缺陷，轻微缺陷一般指外观上的轻微缺陷；四不放过原则是：（1）事故原因未查清不放过；（2）事故责任人未受到...

严重缺陷 一般缺陷 0 ≤10% 通过GSP认证 0 10-30% 限期3个月内整改后追踪检查 ≤2 ≤10 ≤2 10% 不通过GSP认证 2 0 30 药品零售企业《GSP认证现场检查项目》（试行）条款 检 查 内 容 5801 企业应遵照依法批准...

质量缺陷分为四个等级，分别为轻微缺陷、一般缺陷、严重缺陷、致命缺陷。【详细解释】：1.轻微缺陷：轻微缺陷是指对产品外观和下道工序可能会有轻微影响的缺陷 2.一般缺陷：一般缺陷是指不影响产品的运转和运行、不会成为故障...

fda审计缺陷分级包括设计缺陷和运⾏缺陷;内部控制评价⼯作组应当根据现场测试获取的证据，对内部控制缺陷进⾏初步认定，并按其影响程度分为：实质性缺陷，是指⼀个或多个控制缺陷的组合，可能导致...