一、区别：1、对象不同。方法确认的对象是：非标方法，包括部分非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法，其它修改的标准方法。方法验证的对象是：标准方法和经过确认的非标方法。2、目的不同。方法确认的目...
\x0d\x0a总的说来，方法的确认（verification）要比验证（validation）简单易行，但对于未收录于法定的分析方法，必须进行全面的分析方法验证，只有法定收录的或在执行分析方法转移的过程中，才能结合实际情况进行方法确认。\x...
一、确认分析方法的条件：1.数据可靠性确认：分析方法的确认首先需要确保所使用的数据是可靠和准确的。这意味着数据的采集、处理和存储都需要符合一定的标准和规范。此外，还需要进行数据的质量控制和验证，以确保数据的完整性...
对标准方法,评审中应审查其方法证实的有效性,主要要求申请实验室在引入标准方法前,应从“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、“测”等方面,证实实验室有能力满足标准方法要求,开展检测/校准活动;对非标准方法,应审查方法的确认...
我个人理解：确认作为一种管理活动，确认的对象是明确的，确认的范围和程度，可以通过“评估”的方法确定，即对验证指导原则中的项目以及实验数据的多少进行选择，确定适合于本实验室的范围和程度。检验方法确认，通常认为是证明...
方法确认是指对客观证据是否满足规定要求的验证。当客户所指定的方法，实验室认为合理且适用的话，毫无疑问应该执行；当该方法过时或不在有效时，实验室则应当告知选择其它适用方法；当实验室无法执行客户指定的方法时，不论是...
1、定义不同。确认是获取证据，以证实计划和操作性前提方案安排的控制措施有效；验证是通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定。2、范围不同。确认的范围只针对由计划和操作性前提方案安排的控制措施，也就是对危害...
不知道你说的是哪3个q，通常所说的是4个q，dq、iq、oq、pq，gmp中的确人和验证（第七章），个人理解确认是注重结果，验证是注重方法和过程，举例来说，一台生产设备的确认与验证，看上去是两项内容，但实际上确认就又...
确认:证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动.验证:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动.验证和确认本质上是相同的概念,确认通常用于厂房、设施、设备、检验仪器,而验证则用于生...
微生物限度检查方法应该说是“验证”还是“确认”药品微生物限度检查是控制药品质量的一个重要检查项目。中国药典2005年版规定，不同的药品微生物限度检查中的细菌数、霉菌及酵母菌数测定、各控制菌的检查，必须按照经过验证的...
2024/5/30
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